Читать онлайн «Управление качеством. Практикум». Страница 24

Экспертизы проекта стандарта могут проводиться силами организации, разработавшей проект стандарта, при наличии в ней квалифицированных специалистов и/или экспертов. При необходимости проект стандарта может быть направлен организацией–разработчиком в специализированные организации для проведения экспертиз. Организация, разработавшая проект стандарта, может направить его в соответствующий технический комитет по стандартизации.

12.4.1 Общие положения

Виды экспертизы проекта стандарта (или изменения к нему), правила организации экспертизы, а также основные требования к экспертам по стандартизации установлены ГОСТ Р 1.6.

При организации и проведении экспертизы руководствуются следующими принципами:

– проведение экспертизы проектов стандартов с начала их разработки;

– обеспечение широкого обсуждения проекта стандарта на основе открытости процесса его разработки на всех стадиях в соответствии с установленным порядком;

– привлечение к участию в экспертизе всех заинтересованных сторон;

– обеспечение рассмотрения и учета всех поступивших замечаний;

– ответственность за результаты экспертизы;

– проведение комплексной проверки качества разрабатываемого проекта стандарта.

Технический комитет с начала разработки стандарта назначает по согласованию с разработчиком эксперта, а также при необходимости организацию для проведения специализированной экспертизы. В случае затруднения с выбором технического комитета и/или эксперта, например по причине их отсутствия для данной области стандартизации, национальный орган по стандартизации выбирает один из вариантов:

– назначает эксперта в близкой области стандартизации;

– назначает с участием разработчика для проведения экспертизы организацию из близкой области стандартизации.

Эксперт (организация) принимает участие в рассмотрении проекта стандарта с начала его разработки, обеспечивая по возможности единые сроки научно–технической экспертизы и экспертизы других видов, чтобы разработчик мог учесть все замечания до обсуждения окончательной редакции проекта стандарта ТК. Замечания эксперта (организации) и реакция разработчика на эти замечания, так же как и на замечания членов данного технического комитета, других технических комитетов, юридических и физических лиц, должны быть отражены в сводке замечаний и предложений на проект стандарта, пример состава которой приведен на рисунке 12.1.

Различают основные и специализированные виды экспертизы проектов стандартов. К основным видам относят те, которые применяют при рассмотрении каждого проекта стандарта.

В число таких экспертиз входят научно–техническая, терминологическая, правовая, патентная и метрологическая.

В зависимости от объекта стандартизации к проекту стандарта могут быть применены специализированные виды экспертиз: терминологическая, метрологическая и экспертиза процедуры подтверждения соответствия.

Экспертиза других видов может быть проведена, в частности, в отношении правильности и обоснованности применения процедур и систем управления качеством, а также статистических методов.

Экспертное заключение составляют с использованием шаблона автоматизированной информационной системы (АИС) в соответствии с рисунком 12.2.

Рисунок 12.2 – Форма экспертного заключения

Экспертное заключение должно содержать выводы по каждому виду экспертизы, применяемому к данному стандарту, вместе с их обоснованием.

В конце экспертного заключения должно быть сформулировано одно из следующих предложений:

– рекомендовать проект стандарта к утверждению;

– переработать проект стандарта в соответствии с указанными в экспертном заключении замечаниями;

– считать разработку данного стандарта нецелесообразной.

Апелляция на экспертное заключение может быть подана в национальный орган по стандартизации, который назначает ответственного за ее рассмотрение, а также проверяет обоснованность апелляции и принимает по ней решение в течение одного месяца. В обоснованных случаях национальный орган по стандартизации может назначить комиссию по рассмотрению апелляции. Срок рассмотрения с участием комиссии – два месяца после поступления.

Решение национального органа по стандартизации по результатам рассмотрения апелляции является окончательным.

12.4.2 Общие требования к эксперту по стандартизации

Экспертом может быть любое лицо, успешно прошедшее процедуру оценки соответствия (сертификации) в системе сертификации персонала, в ходе которой специалист должен подтвердить свою квалификацию как в отношении общих вопросов стандартизации, так и в конкретной ее области.

Для получения сертификата эксперт должен иметь высшее образование, не менее чем трехлетний стаж работы в области стандартизации.

Эксперт должен уметь проводить работу по каждому из основных видов экспертизы.

Эксперт независимо от области своей деятельности должен знать:

– федеральные законы, нормативные документы, правила, нормы и рекомендации по стандартизации в отношении общих вопросов стандартизации, а также затрагивающие их

организационно–распорядительные документы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;

– терминологию в области стандартизации;

– правила разработки и утверждения (принятия) национальных и межгосударственных стандартов, а также порядок их учета и официального опубликования;

– вопросы авторского и патентного права, включая порядок использования зарубежных нормативных документов полностью, частично или в виде ссылок;

– порядок принятия международных (региональных) стандартов в качестве национальных и межгосударственных стандартов.

Эксперт в отношении своей области деятельности должен также знать:

– особенности проведения работ по стандартизации в данной области;

– основополагающие нормативные документы в этой области;

– основополагающие нормативные документы в смежных областях;

– общие и специальные технические регламенты в своей и смежных областях деятельности;

– международные и межгосударственные стандарты в своей и смежных областях деятельности, а также другую информацию о современных достижениях отечественной и зарубежной науки, техники и технологии в этих областях.

Эксперт должен уметь оценить:

– соответствие проекта национального, межгосударственного стандарта (стандарта организации) другим действующим стандартам, техническим регламентам, иным законодательным актам, а также нормативным, организационно–распорядительным и иным документам, которые определяют требования к стандартизируемому объекту и правилам проведения работ по стандартизации;

– замечания и предложения по проекту стандарта;

– достоверность патентных исследований.

Эксперт должен иметь широкий кругозор, способность ясно и свободно выражать свои мысли.

Эксперт должен принять на себя следующие обязательства:

– быть независимым и не поддаваться давлению в отношении внесения изменений в экспертное заключение, если эти изменения не основаны на убедительных доказательствах;

– руководствоваться в работе только общенациональными интересами, отделяя их как от личных интересов, так и от интересов какой–либо организации;

– не допускать в работе элементов дискриминации, т.е. не отказываться от проведения экспертизы проекта стандарта без уважительных причин;

– воздерживаться от действий, которые могли бы дискредитировать систему стандартизации в Российской Федерации и национальный орган по стандартизации.

12.5.1 Подготовить сводку отзывов на первую редакцию проекта стандарта в соответствии с общими требованиями раздела 12.1.

12.5.2 Разработать окончательную редакцию проекта стандарта

12.5.3 Для проведения метрологической экспертизы проекта стандарта организовать выборы/назначение метрологов.

12.5.4 При групповой форме выполнения работы провести 3–е анкетирование исполнителей для оценки качества работы группы.

1. Изучить содержание работ при метрологической экспертизе проекта стандарта.

2. Подготовить материалы по хронометражу и оценке качества работы группы к написанию раздела «Анализ и разработка рекомендаций по совершенствованию выполнения проекта стандарта на практических занятиях».