Читать онлайн «Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации». Страница 27

Ежегодно в мире стремительно увеличивается число предприятий, которые успешно осуществляют сертификацию своих систем качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000. Этому способствуют внутренние причины, ускоряющие внедрение и сертификацию данных систем.

В нашей стране сертификация системы качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 до последнего времени проводилась на добровольных началах. Отечественные организации, осуществляющие сертификацию систем качества, не признаны за рубежом. Поэтому российские предприятия, желающие иметь соответствующий уровень документа о сертификации своей системы качества, обращаются к зарубежным фирмам, работающим в этой области.

В этой связи Федеральное агентство по стандартизации и метрологии России значительное внимание уделяет следующим проблемам:

– упорядочению сертификации систем качества, проводимой в рамках работ по сертификации систем качества;

– активизации деятельности по самой сертификации систем качества;

– согласованию российских требований по сертификации систем качества с международными нормами и правилами.

Выполнение последнего требования создаст необходимые условия для признания отечественных сертификатов на системы качества за рубежом, обусловит возможность вхождения российских систем сертификации в международные союзы и соглашения, что, в свою очередь, ускорит процесс международной интеграции в этой области.

Экономические оценки работы по сертификации. При оплате работ по сертификации руководствуются следующими принципами:

– оплата всего перечня фактически произведенных работ по сертификации осуществляется за счет средств предприятий, организаций и физических лиц, подавших заявку на их проведение, независимо от принятого органом по сертификации решения (исключение составляет лишь финансирование работ, проводимое в соответствии с законодательством, из средств государственного бюджета);

– рентабельность работ по обязательной сертификации не должна превышать уровня 35 %;

– перечень работ по осуществлению инспекционного контроля за продукцией и услугами, подлежащими обязательной сертификации, производится в размере фактически произведенных затрат организациями, выполняющими данный вид работ;

– часть прибыли, остающаяся на счетах органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) от проведения работ по обязательной сертификации, должна направляться на совершенствование и развитие нормативно-технической и испытательной базы, идти на организацию и проведение процесса обучения персонала.

В соответствии с Законом «О техническом регулировании» правила проведения и схемы оценки соответствия устанавливаются исключительно в технических регламентах и не могут быть скорректированы в процессе взаимодействия органа по сертификации с заявителем. Это обстоятельство представляет определенные трудности для разработчиков, которые должны учесть все особенности будущей продукции.

Схемы сертификации представляют собой определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции заданным требованиям.

Сертификация осуществляется в соответствии со схемами, которые определяются системами сертификации однородной продукции.

Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента в рамкахустановленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется в соответствии со схемами обязательного подтверждения соответствия.

Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным нормам, а именно:

– испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);

– сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);

– инспекционный контроль.

Существуют следующие схемы сертификации.

1. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.

2. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства и выдает заявителю сертификат соответствия.

3. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции).

4. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства).

5. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдает заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца).

6. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.

7. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.

Для создания благоприятных условий взаимного признания результатов подтверждения соответствия эффективно применение европейской директивы и использование схемы, близкой к процедурам оценки соответствия, установленным в этой директиве.

Следует отметить, что в Европейском союзе подобный набор с подробным описанием содержится в Решении Совета ЕС 993\465\ЕЭС «О модулях различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ».

Необходимо учитывать, что в этом документе применяется единственная форма обязательного подтверждения соответствия – декларирование соответствия.

Существуют следующие схемы сертификации и декларирования.

1. Заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии.

2. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.

3. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.

4. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.

5. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.

6. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии.

7. Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства. Заявитель проводит испытания образца продукции и принимает декларацию о соответствии.

8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества.

Установление схем декларирования рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

– выбор конкретной схемы;

– детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления.

Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

– степень потенциальной опасности продукции;